Aktivitäten
Beratungsprojekte
2019 - aktuell
- CMC/Biopharm/RA Beratung frühes NCE
- CMC/Biopharm/PK Beratung Phase II NBE
- DMPK-Beratung NDA
- Biopharm-/PK-/CMC Phase I/II Projekt
- Beratung zur Business Integration
QP Aktivitäten
2019 - aktuell
- QP für Hersteller Biologicals
- QP für Import/Herstellung klinischer Prüfmuster und Komparatoren
- QP für feste orale Darreichungsformen
Audits
2019 - aktuell
- GMP-Audit IMP-API NCE-Hersteller, India
- GMP-Audit IMP CMO, UK
- GMP-Audit API/FF Biotech-Hersteller, USA
- GMP-Audit QK-Auftragslabor, Japan
- GMP Mock-Audit, Vorbereitung Behördeninspektion, Deutschland
Schulungen
2019 - aktuell
- GxP-Trainings Uni des Saarlands, KIT - Karlsruhe und FSU Jena
- QM-Training Uni Potsdam
- Business Development und F&E Training, Uni Leipzig
- CMC Training, BB Summer School, Berlin
- Online Training Aufgaben von RA in F&E, Produktion, Marketing und Vertrieb